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乙肝在研新药SBT8230明年一季度进1期明年下半年有望获得数据
发布日期:2022-05-13 10:32   来源:未知   阅读:

  原标题:乙肝在研新药SBT8230,明年一季度进1期,明年下半年有望获得数据

  SBT8230是一款在研乙肝TLR8激动剂,正在临床前开发阶段,未上市。SBT8230由美国临床阶段生物制药公司Silverback Therapeutics自主研发,在最近一次2022年第一季度报告中,继续介绍这款新机制候选乙肝药物将于2023年进入第1期临床研究,2023年下半年有望获得1期试验数据。

  来自Silverback制药公司的首席执行官 Laura Shawver 博士在2022年一季度报告点评在研乙肝创新药SBT8230开发进度:进入2022年第一季度以来,我们继续推进SBT8230的临床前开发方面工作并取得进展,这是一种一流的抗体药物偶联物,我们认为,它有可能推动慢乙肝(cHBV)患者的功能性治愈。

  我们认为,激活免疫反应是功能性治愈HBV的重要组成部分,这种创新免疫疗法可以和针对HBV生命周期的其他创新疗法相结合,以提高持久性。Silverback制药团队有望在2022年第四季度完成这款在研乙肝创新药SBT8230的监管提交,从而能够按计划在2023年第一季度启动在健康志愿者队列的单次递增剂量人体1期临床试验,并计划在2023年下半年获得1期研究数据。

  SBT8230是一款用于慢性HBV的 ASGR1-TLR8 ImmunoTAC 偶联物,已于2022年第一季度启动了为进入1期人体临床试验的临床前毒理学研究工作,有望在2022年底第四季度完成监管提交,以启动人体1期临床试验。

  来自Silverback制药2022年一季度报告:提及SBT8230即将到来里程碑进展

  药物开发策略和机制:SBT8230由与 TLR8 连接器有效负载偶联的 ASGR1 单克隆抗体组成。ASGR1在肝脏中高度表达,并且在器官中的表达受到限制。SBT8230旨在引发肝脏局部抗病毒免疫反应,并有可能改善在 cHBV患者中使用非靶向口服 TLR8激动剂观察到的治疗窗口,这些机制已经在SBT8230的临床前研究中显示出前景,但在临床中由于胃肠道免疫激活相关的毒性而受到限制。

  从Silverback制药公司管道更新看,通过停止多款创新药的开发,将运营成本节省下来推动这款在研乙肝创新药SBT8230的临床前和即将到来的临床研究工作。Silverback制药总部位于美国华盛顿州西雅图,是一家生物制药公司,专注于利用专有的 ImmunoTAC技术平台开发用于治疗慢性病的感染、癌症和其他严重疾病的系统递送和组织靶向疗法。

  小番健康结语:如果临床前研究顺利进行,SBT8230将于明年第一季度进入第1期人体临床试验,即在健康志愿者中的单次递增剂量研究,研究数据预计明年下半年公布。目前,这款在研乙肝创新药还在积极开展临床前为进入人体临床试验的监管提交工作中,并未上市。返回搜狐,查看更多



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